Em uma proibição em série, a Anvisa determinou nesta segunda-feira, 19 de setembro, a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado. Segundo a agência, a medida foi tomada por conta de irregularidades que vão de "material estranho na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola". Na tabela abaixo, retirada do site da própria agência, você pode conferir os nomes, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos. As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União.
MEDICAMENTOS
Produto
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Lote
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Emmpresa
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Razão
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Medida
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|---|---|---|---|---|
Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)
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1414227 (Val. 31/12/2016)
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Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada
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Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL
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16040287 (Val. 04/2018)
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Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada
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Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola"
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Interdição cautelar do lote do produto em questão
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Água para Injeção, 10mL
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1630477 (Val 18/03/2018)
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Equiplex Indústria Farmacêutica S.A
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Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA
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LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada
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Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015
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Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
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Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
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Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa
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Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral
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158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017
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Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
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Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)
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F. dos Santos Comércio de Mel - ME
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Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência
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Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
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COSMÉTICOS
| Produto | Lote | Emmpresa | Razão | Medida |
|---|---|---|---|---|
| Gel Cola Up Extreme Mirra?s | 250/F07 | B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME. | Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão | Interdição cautelar do lote em questão |
| X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais | 60LN0021 (Val 11/17) | Procosa Produtos de Beleza Limitada | Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite | Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
FONTE: EXAME.COM
